Notre kit figure parmi la liste des kits autorisés en France. Il est présent sur la Plateforme COVID-19 (sante.gouv.fr)

Ref. Direct SARS-CoV-2_1-step RTPCR

TECHNIQUE:

  • Multiplex RT-PCR en temps réel permettant la détection spécifique de l’ARN du virus SARS-CoV2.
  • Reverse Transcription  RT et amplification PCR en une seule étape (One-Step).
  • Différentes sondes fluorescentes et amorces spécifiques pour l’amplification de 2 gènes spécifiques du génome du SARS-CoV-2.

CONDITIONS PRÉ-ANALYTIQUES:

  • Type d’échantillon : Écouvillonnage nasopharyngé, aspiration nasopharyngé.

CARACTERISTIQUES:

  • Le kit ne nécessite pas de purification, seulement une simple lyse de 5 min
  • Contient une PCR triplex : 2 gènes spécifiques au SARS
  • CoV2: N (FAM), RdRp (Cy5) et 1 contrôle endogène humain beta actine (Hex)
  • Les kits contiennent un contrôle positif et un contrôle négatif.
  • Kits compatible avec le kit d’extraction d’acide nucléique de ADNucleis.
  • Résultats rapides et fiables en moins de 2 heures
  • Conditionnement: disponible en 48 ou 96 réactions, à façon au delà.
  • Transport: en froid positif (International).
  • Stockage à la réception à -20° C
  • Kits marqués CE et validés par l’ANSM.

PERFORMANCES CLINIQUES

  • Sensibilité 97%
  • Spécificité 98%
  • Limite de détection (copies/ PCR): N (40) RdRp (5)
  • Spécificité validée. Pas de réaction croisée avec les pathogènes suivants : Influenza A(H1N1)pdm09, A(H3N2), a(str A/PR/8/34), Influenza B-Victoria, B-Yamagata, B-Wisconsin, Influenza C, hRSV souche A2, hBoV, hPIV, hMPV, HRV/Enterovirus, Edenovirus, hCoV  (HKU1, OC43, 229E and NL63), MERS-CoV, Herpès Virus Bovin, Legionella pneumophila, Mycobacterium Avium Paratuberculosis, Pseudomonas spp.

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