Nouveau KIT DIRECT de détection SARS-CoV-2 One-step

Notre kit figure parmi la liste des kits autorisés en France. Il est présent sur la Plateforme COVID-19 (sante.gouv.fr)

  • Kit fonctionnant sans purification , il offre donc des avantages indéniables à l’utilisation :
    • Le temps de l’analyse PCR est divisé par 2 puisque la phase de préparation de l’échantillon est réduite à une simple étape de 5 min versus 1h30.
    • Consommables plastiques divisés par 4 : utilisation de seulement 2 cônes par échantillon, versus 8.
    • Manipulation plus simple, moins de formation nécessaire et réduction du risque opérateur, ainsi que d’une utilisation d’automates réduite.
  • Kit prêt à l’emploi : Un tube de Master mix contenant la Taq, les amorces et sondes spécifiques de chaque cible, un tube contenant la RT et un tube de contrôle positif.
  • Cibles : une séquence dans le gène N, une séquence dans le gène RdRp du virus SARS-Cov2 et une séquence dans le gène de la beta-actine servant de contrôle interne d’extraction et d’amplification.
  • Contient un triplex PCR : Gène N en ROX, Rdrp1 en Cy5 et beta-actine en HEX.
  • Résultats en 2 h
  • Sensibilité >98% / Spécificité >99%
  • Conditionnement : Disponible en tube de 48 ou 96 réactions
  • Transport et stockage : Livraison internationale en froid positif et doit être stocké à -20°C à réception
  • Kit marqué CE-IVD

Nous proposons également un automate de pipetage programmable SEQUENCE PREP ™ ainsi que les consommables plastiques nécessaires.

Détection systématique et massive du SARS-CoV-2 par PCR

ADNucleis a pour objectif de standardiser l’utilisation de la PCR en temps réel grâce à un coût abordable des réactifs et des outils. C’est pourquoi nous concentrons nos efforts depuis 15 ans pour créer des systèmes qui rendent la PCR en temps réel accessible à la plupart des laboratoires du monde.

SEQUENCE automate est maintenant compatible avec notre kit de détection SARS-CoV-2, travaillant directement à partir d’un échantillon de salive, dans une gamme complète de détection, y compris la grippe et les virus respiratoires.

SEQUENCE suit la stratégie de diagnostic au point de service pour toutes les structures médicales et les laboratoires, à un coût abordable.

    A propos d’ADNucleis

    Fondée en 2007 par le Pr Michel FRANCK, ADNucleis est spécialisée dans la conception de solutions de diagnostic. Focalisée sur le développement de kits de diagnostic in-vitro abordables pour la santé humaine, la santé animale et la qualité des aliments, ADNucleis se positionne avec une solution de kits de réactifs de diagnostic PCR de marque compatible avec la plupart des systèmes PCR du marché.

    Quelques uns de nos principaux kits de détection :

    Santé humaine : Coronavirus, Influenza, virus respiratoire, Lyme, ECBU, Résistance aux antibiotiques.

    Santé animale : PRRSV, Mastite, Fièvre Q, Lyme…

    Qualité des aliments : indicateurs d’hygiène incluant E.coli, pseudomonas, flore totale…

    Soutenue par le Ministère de la Recherche (chaque année depuis 2007), l’Europe en 2012 (projet Susclean), le Ministère de l’Industrie (depuis 2014), la Région Auvergne Rhône-Alpes (depuis 2015) et BPI France (depuis 2008 via Oséo), ADNucleis n’a cessé d’innover en faisant de la PCR temps réel une technique abordable et simple d’utilisation.

    contact@adnucleis.com

    Le Séquence Pro: explication de Racha Zgheib, Chef de projet R&D

    Une explication simplifiée de notre processus de machine automatisée : Le Séquence Pro

    Quel que soit votre niveau d’expérience, nous voulons nous assurer que vous pouvez effectuer un test PCR quantitatif (qPCR) rapidement, efficacement et économiquement.

    Introduction à la méthode

    Nous vivons à une époque où la génétique nous aide à comprendre de mieux en mieux le monde qui nous entoure, qu’il s’agisse de démêler les histoires évolutives ou de diagnostiquer et de traiter plus précisément les maladies. Mais pour faire tout cela, nous devons être en mesure de trouver et d’examiner des morceaux d’ADN spécifiques. L’un des outils fondamentaux que nous utilisons s’appelle qPCR. Pour pouvoir effectuer une qPCR sur un échantillon, nous devons extraire l’ADN / ARN de l’échantillon, puis l’amplifier pour déterminer quantitativement la présence d’une séquence ou d’un gène cible. Ces différentes étapes prennent beaucoup de temps et une manipulation humaine experte. Nous avons besoin d’une solution simple et rapide.

    Nous allons explorer ensemble notre nouvelle machine, le Séquence PRO .

    Avantages de la technique qPCR: 3 heures vs 3-7 jours!

    Pour détecter une maladie dans le monde vétérinaire, nous utilisons généralement des techniques microbiologiques telles que l’inoculation d’un échantillon sur des plaques de gélose.  Ces méthodes, comme nous le savons déjà, prennent au moins 3 jours pour révéler une contamination.  Les autres techniques utilisées consistent à détecter la contamination à un stade tardif. Cependant, la qPCR prend au plus 3 heures pour  nous  fournir un résultat de contamination précoce ou tardive.  Avec cette technique, vous gagnerez du temps et de la sensibilité.

    Une nouvelle machine automatisée, plus rapide et plus facile qu’une technique manuelle de qPCR est nécessaire.

    Tout le monde sera en mesure d’effectuer des tests PCR à partir de tous les types d’échantillons et de pouvoir les analyser, d’autant plus que nous devons extraire de l’ADN ou de l’ARN avant de procéder à l’amplification. Notre automate Sequence PRO est un extracteur d’ADN/ARN (de n’importe quel échantillon après un simple prétraitement pour chaque type de prélèvement) et une machine qPCR en même temps. C’est un outil compact qui réduit le temps de diagnostic (jusqu’à 3 heures) et améliore la prise de décision rapide avec traçabilité et fiabilité des résultats. Il consomme 1/30 d’énergie comparé aux autres méthodes de diagnostic, telles que les plaques de gélose. Et le point le plus important est que vous n’avez pas besoin d’être un scientifique pour pouvoir utiliser cette machine et analyser ses résultats.

    La solution est fournie avec le Sequence Pro

    Sequence Pro différentes parties, contenus et procédures

    Entrons dans les détails du Sequence PRO:

    Il dispose de 2 ports: Ethernet (pour la maintenance et la mise à jour) et USB (pour connecter le lecteur de codes-barres, le clavier et récupérer les résultats).

    À l’intérieur du Sequence PRO, nous avons une petite caméra qui s’assure que les différentes parties de la machine fonctionnent correctement ; nous avons plusieurs bras mobiles : une pipette de 200 μl qui peut fournir un volume mesuré entre 10 μl et jusqu’à 200 μl ainsi qu’une pince robotique pour aider à déplacer les bandes.

    Différents modes : mode individuel et mode batch

    Une fois que vous aurez choisi votre échantillon, vous aurez 2 options : le mode individuel ou le mode batch ; chaque mode a ses réactifs spécifiques :

    Si vous souhaitez utiliser un petit nombre d’échantillons, variant de 1 à 8 échantillons, tout  en étant capable de détecter jusqu’à 4 cibles par échantillon, vous devez choisir le mode individuel. Cependant, si votre objectif principal est de tester 1 cible sur plusieurs échantillons en même temps (14 au maximum) on préfèrera le mode batch. Les prix des deux modes ne sont très proches, mais le mode batch restera plus avantageux que le mode individuel.

    Après avoir choisi votre mode, vous disposez de 2 tiroirs : un tiroir pour mettre les réactifs, les échantillons, et une petite poubelle ; et un autre tiroir pour le traitement des échantillons.

    Le Sequence PRO, selon le mode sélectionné, sera capable de prendre la barrette d’amplification et la barrette d’extraction, de les stocker à l’intérieur de la machine, puis de prélever un volume de l’échantillon, de le placer dans la plaque deepwell et de commencer la procédure d’extraction basée sur la technique des billes magnétiques. Chaque échantillon nécessite 2 min maximum de manipulation humaine, et le reste du  temps, l’opérateur peut aller se reposer, prendre une pause-café ou continuer d’autres travaux. Après avoir extrait tous les échantillons, l’étape de purification commence et élue votre ADN. Après la purification de l’ADN, les étapes qPCR avec l’amplification commencent jusqu’à ce que nous ayons les résultats finaux.  Ces résultats sont présentés sous forme de valeurs CT, qui correspondent au nombre de cycles de seuil lors duquel le signal commence à devenir plus élevé que le bruit de fond. Plus il y a de matière amplifiée dans l’échantillon, plus le CT est bas et plus le signal est détectable.  Dans les deux modes, vous pourrez visualiser les résultats à l’écran et exporter le pdf détaillé via une clé USB.

    Concernant l’installation de la machine, il faut compter 1 journée, y compris les tests qui doivent être effectués pour la validation, l’étalonnage et la formation des opérateurs.

    Entretien gratuit la première année, puis un entretien par an.

    Pour l’entretien, il est effectué annuellement pour la pipette. L’étalonnage reste robuste si toutes les notes pendant la formation sont respectées.

    Différents réactifs et consommables

    Nos kits complémentaires au Sequence PRO se composent de packs de 5 barrettes pour l’amplification des cibles et de packs de 10 barrettes pour l’extraction. Toutes les informations détaillées sont publiées sur notre site Web. Si nécessaire, nous pouvons concevoir un kit spécifique en fonction de votre besoin.

    Conclusion

    En conclusion, notre Sequence Pro propose des tests PCR quantitatifs internes. Il combine l’extraction ADN/ARN  et la PCR en temps réel sur une seule machine. Son utilisation est flexible grâce à sa capacité à gérer presque tous les types de matrices.  Il s’agit d’un outil de paillasse compact (65cm x 65cm) qui réduit le temps de diagnostic et améliore la prise de décision rapide tout en respectant traçabilité et fiabilité des résultats.

    Nos équipes de R&D et d’ingénierie sont prêtes à développer tout type de kit avec n’importe quel type de cible et pour tout type de prélèvement (devis étude de cas). Quelque soit votre besoin nous pouvons trouver une solution à vos procédures de diagnostic ou à vos tests dans les domaines de l’auto-contrôle alimentaire, cosmétique, dans la santé humaine et animale…

    Nous travaillons ensemble pour être en mesure de répondre à toutes vos questions et tous vos projets.

    Dr Racha ZGHEIB

    Chef de projet R&D

    ADNucleis

    Projet PCR POCT-07/02/2021

    POCT (Point Of Care Test)

    ADNucléis conçoit des solutions de diagnostic PCR et des automates.

    Depuis sa création en 2007, la société a pour objectif unique la diffusion de la technique PCR

    et l’industrialisation des procédés pour la rendre plus acceptable par les utilisateurs.

    Objectifs du projet:

    Ce projet vise une souveraineté dans le domaine de la santé par la création d’une filière
    française d’automates PCR temps réel (DM DIV) destinés aux professionnels de santé pour leur
    permettre de faire un diagnostic dans l’heure qui suit la consultation et isoler les positifs ;
    l’objectif est de réduire le délai entre le début des symptômes et le résultat de l’analyse, de
    désengorger les hôpitaux et de permettre aux médecins généralistes d’intervenir au bon
    moment pour stopper la circulation du virus.

    Il permettra une capacité annuelle de production industrielle de 200 à 500 robots Séquences
    par an avec une possibilité de multiplier la production si nécessaire.

    ADNucleis réalise sa transformation industrielle avec des sociétés qualifiées en ingénierie, en
    automatisme, en plasturgie et poursuit son activité de création de kits PCR en visant tout
    particulièrement la sphère respiratoire (COVID, GRIPPE, RSV) avec 3 kits marqués CE et
    reconnus par l’ANSM. Les automates étant particulièrement gourmands en consommables
    plastiques, l’objectif du projet est de répondre à cette demande avec des consommables
    biosourcés et biodégradables.

    Ce projet a reçu le soutien de France Relance

    Pr Michel Franck
    Président de Adnucleis et porteur du projet POCT

    Projet PCR First- 21/01/2021

    ADNUCLEIS, entreprise lauréate « RESILIENCE » pour le projet PCR FIRST

    La société lyonnaise ADNucleis est lauréate de l’appel d’offre « Résilience » lancé en 2020 par Bruno Le Maire, Ministre de l’Économie, des Finances et de la Relance ;

    A ce titre, le projet PCR First de ADNucleis vise la souveraineté de notre Etat dans le domaine de la santé, par la création d’une filière française de produits de diagnostic par PCR temps réel (DM DIV) destinée à pourvoir aux déficits structurels, en premier lieu les réactifs, ou kits d’analyse dont notre pays était largement dépourvu en février 2020 ;  dans un souci  de résilience  et en réponse aux incitations du gouvernement, ADNucleis sera en  capacité de production industrielle de  plusieurs millions de réactifs année  avec  la constitution d’un stock  minimum de réactifs 1 an post création. Ces kits de diagnostic seront en priorité mis à disposition de notre pays en cas de volonté de dépistage de masse dans une ou plusieurs régions, à un prix très inférieur aux prix pratiqués depuis février 2020.

    ADNucleis réalise sa transformation industrielle avec des institutions privées et académiques et poursuit son activité de création de kits PCR en visant tout particulièrement la sphère respiratoire (COVID, GRIPPE, RSV ou virus respiratoire syncitial, Bordetella responsable de la Coqueluche) ; avec 4 kits de diagnostic du Sars Cov2, acceptés par l’ANSM, marqués CE et remboursés par la Sécurité Sociale, la société s’engage résolument dans la lutte contre le virus.

    La société est également à l’origine de la fabrication de robots PCR permettant à des personnels non qualifiés de réaliser, sans intervention extérieure et sans manipulation, extraction d’ADN ou ARN, et amplification de gènes ou PCR proprement dite: le Sequence Pro.

    Avec la reconnaissance ISO 13485:2016 acquise depuis début 2018, ADNucleis est un fabricant certifié de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DM/DIV), garantie de la maturité de son projet.

    Ce projet a reçu le soutien de France Relance

     

     

    Pr Michel FRANCK

    Président de Adnucleis

    Porteur du projet : PCR FIRST

    Société commerciale de l’ESS (Entreprise adhérente aux principes de l’Economie Sociale et Solidaire)

    Loi ESS n° 2014-856 du 31 juillet 2014 ; décret n° 2015-858 du 13 juillet 2015

      SEQUENCE PRO™ et KIT DIRECT SARS-CoV-2 One-step

      • KIT DIRECT de détection SARS-CoV2 One-step
        • Kit fonctionnant sans purification: Simple étape de lyse de 5 min.
        • Kit one-step: Reverse Transcription RT et amplification PCR en une seule étape
        • Manipulation plus simple, moins de formation nécessaire et réduction du risque opérateur.
        • Kit prêt à l’emploi: Conditionnement adapter au SEQUENCE PROTM.
        • Cibles: 2 séquences spécifiques au virus SARS-CoV2 dans les gènes N et RdRp, et une séquence dans le gène de la beta-actine servant de contrôle interne d’extraction et d’amplification.
        • Transport : Livraison internationale en froid positif
        • Stockage: -20°C dés réception
      • SEQUENCE PRO™ 
        • Outil de paillasse compact compatible avec le KIT DIRECT de détection SARS-CoV2 One-Step de Adnucleis.
        • Système ouvert et durable de briques matérielles et logiciels open source
        • Extracteur d’ADN/ARN et PCR en temps réel sur une seul machine (All In One) .
        • Utilisation flexible par du personnel non expert grâce à l’introduction d’échantillons à tout moment.
        • Jusqu’à 72 échantillons / jour (jusqu’à 16 échantillons toutes les 90 minutes du fait de l’absence de purification)
        • Premiers résultats en 2h, débit continu après 2 mins
        • Réduction du temps de diagnostic: prise de décision rapide
        • Gestion de la traçabilité et fiabilité des résultats.

      Pour plus d’information, veuillez nous contacter.

      la PCR temps réel comme technique alternative aux méthodes culturales traditionnelles sur boîtes de Pétri

      La PCR temps réel est reconnue pour permettre l’isolation, l’identification et la quantification de l’ADN des bactéries, virus, parasites, allergènes, OGM en un temps très court de l’ordre de 1 à 3h dans tous les domaines: hygiène alimentaire, santé animale et/ou santé humaine.

      Longtemps restreinte pour des raisons de prix  à la détection de quelques pathogènes en hygiène alimentaire, aux produits à faible durée de vie,  l’objectif du Professeur Michel Franck, PDG de ADNucleis, est  d’élargir les indications de  cette technique PCR à l’identification et la quantification des indicateurs d’hygiène traditionnels (Flore totale, E.coli, coliformes, Pseudomonas spp, Listeria spp) , et/ou  les pathogènes (Salmonelles, Listeria monocytogenes, Cronobacter sakazakii, les STEC comme E.coli O157H7, virus, parasites..). Cet objectif est aujourd’hui atteint grâce à une nouvelle méthode « de rupture » à prix équivalents aux prix des méthodes culturales

      Cette méthode permet, notamment pour les analyses d’autocontrôles soit de les faire en temps réel sur les lignes de production, soit de les faire sur une plateforme d’analyses spéciale robotisée également développée par ADNucleis.

      Grâce à son entourage d’industriels partenaires,  ADNucleis  poursuit  sa dynamique pour faire de la PCR temps réel un standard industriel notamment par la simplification et la robotisation de l’ensemble du procédé analytique

      Kit de diagnostic qPCR Cronobacter spp (Enterobacter sakazakii)

      Kit de diagnostic qPCR Cronobacter spp (Enterobacter sakazakii) certifié AFNOR disponible chez ADNucleis.

      La société lyonnaise se positionne en hygiène alimentaire pour le contrôle rapide des poudres de lait infantile avec son produit phare le kit PCR Cronobacter spp (Enterobacter sakazakii).

      On connait le rôle néfaste de cette bactérie sur les personnes fragiles comme en témoignent les nombreux cas de toxi-infection alimentaire à la fin des années 90 et au début des années 2000 en France avec une mortalité infantile grave de l’ordre de 40 à 80% des enfants atteints.

      ADNucleis est certifiée AFNOR pour son produit de diagnostic Cronobacter spp (Enterobacter sakazakii) NF VALIDATION 16140

      Comme tous les kits PCR, l’analyse est rapide (moins de 24h, pré-enrichissement compris)  et le coût particulièrement compétitif puisque ADNucleis a su ramener ses prix au niveau des méthodes culturales à savoir 2 € le kit d’amplification (toutes les plateformes de PCR temps réel sont acceptées pour cette analyse)

      Le temps opérateur est très court ce qui donne à la PCR un avantage compétitif indéniable ; il est estimé à moins de 2 mn par échantillon ; le reste du temps est le temps machine.

      Contact communication :

      Virginie Morel

      Veille et communication R&D

      v.morel@adnucleis.com